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朝阳三里屯北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证,
2023-11-24 06:33  浏览:32
朝阳三里屯北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证,

2.具有国家认可的专门从事产品经营的在职人员;

3、应有具有中专以上学历的与产品管理相关的技术人员;

4.具有与所经营的医疗器械相适应的质量管理体系。

许可证的所需材料

1.营业执照;

2.企业负责人、质量检验人员和技术人员的身份、学历和职称证明;

3.营业场所证明和地理位置图。

办理后的注意事项

1.医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期需要延长的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月向原发证部门申请延期《医疗器械经营许可证》;

2.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,确保产品的可追溯性;

3.应建立销售记录制度和质量管理自查制度;

-job personnel recognized by the state and specialized in product management; 3. There should be technical personnel related to product management with a technical secondary school education or above; 4. Have a quality management system suitable for the medical devices it operates. Materials required for the permit 1. Business license; 2. The identity, educational background and professional title certificate of the person in charge of the enterprise, the quality inspection personnel and the technical personnel; 3. Business site certificate and geographical location map. Matters needing attention after


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