一、什么是医疗器械？

医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

二、医疗器械分几类？

一共三类：

经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；

经营第二类医疗器械需要办理备案；

经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。

三、办公室和库房需要多大面积？

根据最新法规要求：

6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平

四、办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？

1. 营业执照副本原件，公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件；

4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）

五、验收之前需要注意的事项：

房子：

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致；

5.不能有家居用品；

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等

关于办理医疗器械还有不清楚的，可以随时联系我，十余年经营专注于办理医疗器械，北京各区政策十分了解，经验十足，为您解决各种疑难问题！！！

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她辅佐上位的夫君，搂着她的庶妹亲眼看着她血流尽而亡！

被她背叛无数次的轩辕北辰抱着他的遗体被万箭穿心！

她想护着他，想抱抱他，却只能从他的身体上穿过去！

“诸天神魔为证，我沐安冉这一世眼盲心瞎，错把魔鬼当救赎，被人哄骗至如此下场，我愿意与神魔画押，以魂为咒，以魄为引，生生世世不入轮回，留于忘川，永守奈何，只求时光倒流，给我再来一次的机会！”

再睁眼，回到嫁与轩辕北辰的那一日，这一世，轩辕北辰，换我来奔向你，所有伤害我们的人，我们一起十倍百倍的还回去。

这一次，我与你一起把他们踩进泥潭，送下地狱！

轩辕皇朝！

奢华的皇宫里！

一处偏僻且杂草横生的冷宫，沐安冉躺在一张木板床上，腹部高高凸起，眼神空洞的任由身上的乞丐为所欲为！

自己已经挣扎的麻木了！也痛得麻木了！

肚子也越来越疼。

眼泪已经流干，这个孩子要没了吧！

遇到自己这样的娘亲，这个孩子还真是不幸呢！

血从身下不断涌出来！

在她身上的乞丐起身，“呸，真晦气！”

另一个乞丐拉住他。

“走吧！出去吧，这些高贵之人玩的我们不懂，再怎么样我们能尝一回宫里的娘娘，死了都值了！”

肚子里揪心的疼痛传来，沐安冉努力的伸手摸着肚子，“宝宝，对不起啊！真的对不起！是娘亲无用，是娘亲对不起你！下辈子不要遇到我这么糟糕的娘亲了！”

实在太疼了，好像全身骨头都断裂了，沐安冉疼的晕了过去！

再次醒来，是被水泼醒的！

入眼的就是一对身着明黄色服饰的璧人！

“哎呀，姐姐这样子，还真是可怜呢？”

“芙儿你就是太心软，她这样的毒妇，居然害你流产，不过是一个千人枕万人骑的贱人罢了，天生就应该活在泥潭里！”

“可是不管怎么说，她终