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中药制品申请生产批号/消字 健字 械字号批号代办 贴牌加工
2023-11-24 11:15  浏览:12
中药制品申请生产批号/消字 健字 械字号批号代办 贴牌加工秘方怎么上市销售?批文批号是什么,生产资质怎么解决?
现在好多从事中医这方面研究的老师,自己都有秘方或者自己研发的中成药,但都苦于怎么正规合法的销售?
简单点说产品想要正规合法的上市销售,必须有两个手续,一个是批号,一个是生产资质。

批号手续是您产品上市销售,售卖,对外宣传,招商代理的必备条件!
消字号、械字号的定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。

械字号:我们常说的消毒器械不属于器械范畴,械字号专指器械。

器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,并且不允许含有中药成分,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

健字号如何申报
中药外用产品批号--保健用品
提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。
其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。

健字号如何申报
中药秘方产品上市销售一定要注意的几点问题你知道吗?
历史滚滚的潮流中,老祖先为我们留下了无数的瑰宝。
老偏方秘方产品就是其中之一,虽然争议颇多,但还是有很多不错的秘方产品经受住了时间的考验,真正的能让我们受益。
因此有相当一部分朋友想把自己的产品发扬光大,在市场进行流通。

但随着相关政策的越来越紧,消费者意识越来越强,行业越来越严格,让很多不清楚规则的朋友越来越头疼,因为一旦被相关市场监管查到,轻则罚款,重则判刑。
所以,你还敢存在侥幸心理吗?你还敢无视合法手续的问题吗?
因此,咱们针对这个问题在此分享一下很多朋友容易忽视的几个问题,切记不要犯这种错误!!!
1、产品名称不能是病症、功能效果的夸大字眼,接近国药准字命名情况肯定是不允许的,除非你是国药那就另说了。

2、成份含有西药或者违禁大毒等不允许添加和申报原料。

3、包装不按标签规范宣传或夸大宣传,功能、主治、范围、体现症状等。

4、不按照其批号备案要求违规操作情况。
当然,我们都是严格按照相关政策给报备审批的哈。
只是市场上有些不法分子会违规操作,很多客户朋友又不懂,贪小便宜吃大亏,导致吃亏上当的时候就晚了。
所以一定要注意!
5、后一个就是手续问题了,产品一定要有手续,千万不要“三无”销售或手续不全,现在专业太多,一不小心就会中招,市场监管也越来越严,所以一定要注意,别总想着以前怎么怎么样的,时代在进步,法制在健全,法律意识一定要有!
再次提醒,因为经常在办理客户业务的过程中,总会遇到很多客户办理批文手续时选择那些名字可以夸大宣传的中介代办机构,甚至有很多客户因为这个事拒绝我们的专业而选择那些纵容他们随意取名的机构,为此我想说,法律问题不能忽视,一旦出现问题受直接受损失的一定是你!做事都是需要凭着良心去做事,代办理的所有文号都是必须根据法律法规走的,宁可不成单也不能胡乱去收单。
另外提醒各位朋友:产品出了问题都是由企业买单,一点都涉及不到代办公司,所以为了您后期的长远发展,专业很重要,产品命名很严格,请慎重选择!!!
健字号如何申报
消字号
消字号归卫生局管理,指抑菌功能的产品,不具有。
消字号产品上市之前需要备案,没有备案的属于不合法产品,产品包装说明书上有(X卫消证字(年份)第XXX号)字样的产品就是消字号产品。
该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。

产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格,产品必须注明成分,例如84消毒液,成分是“有效”。
抑菌产品是对细菌有抑制作用,50%-90%为合格,90%以上为强抑菌。
抑菌产品可以不含化学成分,抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。

产品标签都注有:产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。
正规合法备案的产品都有做相关检测,基本是安全的,小孩好在医生指导下使用。

妆字号
妆字号就是化妆品一类,化妆品分特殊化妆品(特妆字号)和非特化妆品(妆字号),这类产品同样需要备案,以下以非特化妆品为例。

产品标签内容:产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号(X妆XXXX)、生产日期、保质期等信息。

非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的,如果厂家没有漏填成分、原料没有问题,或有做毒理实验,产品基本是没问题的。
化妆品比较担心的通常是抗生素和问题,抗生素检测费用不高,但是检测费一般都高。

械字号
械字号是指器械、准字号是指药。
药才是具有的产品,买药一定要看清是不是准字号。

消字号
别买了消字号当药用,但是有些病确实是细菌引起的,使用抑菌膏类消字号产品就可以杀死细菌达到效果。

我们公司以“质量为本”为宗旨,以“客户至上”为理念,不断向客户提供完善的服务,为用户提供更方便、更快捷的服务,在不断提供优良的产品同时满足用户的需求。
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