口红FDA注册美国MoCRA法案解读，企业注册：A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加同时既生产、“普通化妆品”，又生产“OTC化妆品”，那么此工厂需要同时做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义，则需按更高监管规范要求做药品注册。C、 一个合约生产商，无论它为多少品牌代工，都只需进行一次注册。

化妆品FDA是美国级别的监管机构，负责确保化妆品的安全性、有效性和质量。其监管范围包括但不限于化妆品的配方、成分、标签、生产工艺和宣传等。化妆品FDA的目标是保护公众的健康和权益，确保市场上销售的化妆品符合相关法规和标准。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

化妆品办理美国FDA认证的条件包括产品安全、合规以及质量可控。具体来说，化妆品办理美国FDA认证需要满足以下条件：1. 安全性：化妆品必须安全可靠，不含有有害的化学成分和杂质，不引起过敏、刺激等不良反应。2. 质量可控：化妆品必须符合相应的质量标准，如微生物指标、成分分析等。3. 符合相关法规：化妆品必须符合美国FDA的相关法规和标准，如《联邦食品、药品和化妆品法案》等。4. 质量控制体系：化妆品企业必须建立完善的质量控制体系，包括生产流程、质量标准、检验检测等。

化妆品注册有没有时间限制呢？ 产品列名：① 2022年12月29日之前就上市的化妆品，必须在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妆品，必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前（以较晚者为准）完成注册。

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