美国授权代表（U.S. Authorized Representative）在医疗器械领域扮演着重要角色，其职责和义务主要包括以下几个方面：

代表海外生产商与FDA沟通：作为联系海外生产商与美国食品药品监督管理局（FDA）之间的重要联络点，授权代表负责与FDA进行沟通和协调，包括注册申请、审批过程、监管事务等。

提供合规性支持：确保海外生产商的产品符合美国相关的法规标准，为生产商提供合规性支持和指导，以确保产品符合FDA的要求并符合当地法规。

文件准备和维护：协助准备和维护与产品注册和监管相关的文件和记录，包括技术文件、注册申请、审核记录等，以确保文件的完整性和准确性。

解释和遵守法规要求：向生产商解释和传达美国相关的法规要求，并协助生产商遵守这些要求，确保产品在美国市场的合规性。

应对监管问题：协助应对监管机构提出的问题或要求，确保及时解决问题并避免可能的法律风险，以保证产品的合规性和市场准入。

变更管理和更新：负责管理产品注册信息的变更和更新，确保所有产品信息与新的法规要求保持一致。

授权代表在履行上述职责和义务的过程中，需要与FDA保持密切合作，并确保产品在美国市场的合规性和可销售性。因此，授权代表对于海外生产商进入美国市场和确保产品符合当地法规要求具有重要作用。