不含临床试验约需18个月；含临床试验约需18-36个月及以上。详情如下。1、从产品立项到完成检测预计使用4-7个月。

2、如产品需做临床试验则需耗时6-12个月，具体视产品而定。

3、申报注册全过程需8个月（约158个工作日，每月按20个工作日，不计节假日）。此处未将整改、资料发布等不确定因素的耗时计入。