企业以前在自愿性化妆品注册项目里提交的信息不会自动转移到新系统。根据MoCRA法案,已经出口美国的化妆品工厂和产品必须在12月29日之前向新系统提交信息。根据FDA新发布的化妆品工厂注册和产品列名指导草案,注册信息应当每两年更新一次,产品列名信息应该每年进行更新。
对化妆品和药品的定义有何差异?
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。
厂注册需要提交哪些信息?1、公司所有人或运营者的姓名;2、公司名称、地址、邮箱、电话;3、美代信息;4、FEI Number(FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配);5、所有化妆品的Brand name;6、化妆品的种类;7、提交类型;8、母公司名称(如有);9、DUNS Number;10、与注册相关的个人的联系信息;
为大家介绍下什么样的企业需要注册。参与了化妆品生产或加工的企业需要完成注册。其中,合同制造商只需要注册一次,即使其被多家委托商委托生产。委托商可以提交工厂注册,这时合同制造商不需再次提交注册。
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