企业注册:A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加同时既生产、“普通化妆品”,又生产“OTC化妆品”,那么此工厂需要同时做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义,则需按更高监管规范要求做药品注册。C、 一个合约生产商,无论它为多少品牌代工,都只需进行一次注册。
注册化妆品FDA的步骤:
1、准备必要文件和资料:首先,准备产品配方和成分清单、产品标签、安全评估报告、GMP证明等必要文件和资料。这些文件和资料将被用于注册申请过程。
2、进行产品标签评估:确保产品标签符合FDA的规定,包括正确的成分列表、警示语和使用说明。产品标签的合规性是注册过程中的重要部分。
3、创建FDA电子门户账户:在FDA的电子门户网站上创建账户,并完成相关的注册申请表格。这个账户将用于提交注册申请和与FDA进行沟通。
4、提交注册申请:填写并提交化妆品FDA注册申请表格,同时上传所需的文件和资料。确保提供准确、完整的信息,并遵循FDA的指引进行操作。
5、等待审核和通知:提交注册申请后,FDA将对申请进行审核。审核的时间可能会有所不同,一般需要一定的等待时间。一旦审核完成,FDA将通过电子邮件通知注册结果,包括批准或拒绝。
为大家介绍下什么样的企业需要注册。参与了化妆品生产或加工的企业需要完成注册。其中,合同制造商只需要注册一次,即使其被多家委托商委托生产。委托商可以提交工厂注册,这时合同制造商不需再次提交注册。
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