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中原区代办医疗器械经营许可证二类备案
2023-11-28 01:19  浏览:9
中原区代办医疗器械经营许可证二类备案

办理二类医疗器械经营备案需要提供具体材料如下:

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照

3、专业人员证明文件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场地证明文件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明。

10、有符合企业经营发展的软件


办理流程:

(1)网上审核通过

(2)现场递交材料;

(3)确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);

(4)审批;

(5)办结打证

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照

3、专业人员证明文件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场地证明文件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明。

10、有符合企业经营发展的软件


办理流程:

(1)网上审核通过

(2)现场递交材料;

(3)确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);

(4)审批;

(5)办结打证

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照

3、专业人员证明文件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场地证明文件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明。

10、有符合企业经营发展的软件


办理流程:

(1)网上审核通过

(2)现场递交材料;

(3)确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);

(4)审批;

(5)办结打证


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