办理医疗器械注意事项

办理医疗器械注意事项

办理医疗器械注意事项

办理医疗器械经营许可证的流程看起来繁多复杂难办理，但若是你注意了这几方面的细节就不难办理了，让我们一起看看是哪些细节吧！

一、办理时间

关于医疗器械经营许可证申请中需要注意的几个时间限制，我们要事先加以了解清楚，在根据自己的实际情况去合理安排时间。时间段分别为：1.申请表丢失后补办期限2.医疗器械经营许可证的有效期限等方面。

二、材料准备

办理医疗器械经营许可证的申请材料**具备复印件或副本，不过也不是所有都需要进行复印打印，要根据具体的规定来看待。所以要注意的就是这些复印件所要求的的规格一定要严格遵守，这对于相关申请材料的实际效力是会有很大的影响的，细节决定成败。

三、相应的申请材料的前期准备工作。

提前准备好预先工作，对于工作的完成都有很好的支持，也将使后期的工作更加顺利。具体说来，在前期准备阶段，我们首先需要明确企业从事的业务类型及相应的性质，因为不同的企业类型在材料提供方面是不同的，相应的申请的医疗器械经营许可证的经营类型也是不同的。

第一，二类医疗器械包括：

体温计、血压计、心脏辅助设备、制氧机、安全套、针头、心电图诊断仪、无创监护仪、光学内窥镜、恒温培养箱、自动生化分析仪、便携式超声诊断仪、牙科综合仪器、医用脱脂纱布、医用脱脂棉等。

第一类在营业范围体现；二类需要备案；三类需要许可。