医疗器械在美国的授权代表（Authorized Representative）是指在美国境内的法人或个人，其职责是代表制造商向美国食品药品监督管理局（FDA）履行相关义务。授权代表在制造商不在美国的情况下，扮演了连接制造商和FDA之间的桥梁角色。其功能包括：

报告和通知: 授权代表负责向FDA提交医疗器械的注册、通知和报告等必要文件，确保相关信息得以及时传达。

应对FDA要求: 在FDA的请求下，授权代表必须协助提供与医疗器械注册、审批和监管相关的信息。这包括回答FDA的疑问、提供必要的文件和数据等。

协助通讯: 在FDA与制造商之间的通讯中，授权代表起到沟通的作用，协助解决问题、提供必要的信息，并确保制造商遵守FDA的规定。

接收通知: 授权代表接收FDA发送的所有正式文件和通知，并及时将其转发给制造商。这包括但不限于警告信、批准通知等。

在新加坡，医疗器械的注册通常由新加坡卫生科技局（Health Sciences Authority，简称HAS）负责。以下是一般的注册步骤：

准备技术文件: 准备详细的技术文件，包括产品规格、性能评估、质量管理体系等。

确定设备分类: 确定医疗器械的分类，了解适用的法规和注册要求。

进行质量管理体系审核: 参与相关的质量管理体系审核，确保符合HAS的要求。

提交注册申请: 将注册申请提交给新加坡卫生科技局，并缴纳相应的费用。

审核和批准: HAS将对提交的注册申请进行审核，确保医疗器械符合新加坡的法规要求。一旦审核通过，您将获得医疗器械注册批准。

请注意，这只是一般的注册步骤，具体要求可能会有所不同。建议您直接联系新加坡卫生科技局或寻求专业咨询以获取最准确和最新的信息。