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郑州地区三类医疗器械经营许可证申办周期、申请材料
2023-11-28 04:56  浏览:52
郑州地区三类医疗器械经营许可证申办周期、申请材料

郑州地区三类医疗器械经营许可证申办周期、申请材料


办理三类医疗器械许可证的要求:


  1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡;


  2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;


  3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;


  4、其他相关法律法规要求。


  办理三类医疗器械经营许可证流程


  1、企业申请:需要向相关部门提交申请表,并且上传办事指南要求的材料的附件,并提交申请材料;


  2、网上审核:几个工作日内会有预审消息回复,企业可以输入密码在相关网站上查询;


  3、资料提交:预审初审通过之后,携带资料到当地的受理部门提交资料;


  4、现场核验:自受理之日开始,需要管理部门到场核验。核查通过之后审批;


  5、网上公示:需要在相关的网站上公示信息,并且由市局食品监管部门管理行政审批服务中心颁发证件。


  郑州三类医疗器械经营许可证办理时间:1个月


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  医疗器械经营许可证服务


  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,经营二类医疗器械,需进行二类器械器械备案;经营三类医疗器械,需取得三类医疗器械经营许可证。


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