北京办理医疗器械经营许可证，是每个从事医疗器械经营业的人都需要面对的一个程序。然而，这个流程对于人们来说可能并不熟悉，因此，本文将介绍如何申请北京医疗器械经营许可证的全过程。

一、准备资料

在办理申请之前，首先要准备好相应的证明材料。以下是必备的证件和材料：

1. 单位营业执照副本。

2. 法人委托书或授权代表证明。

3. 周边环境卫生检测报告。

4. 医疗器械产品注册证书复印件。

5. 医疗器械经营场所证明文件。

6. 完成职业卫生检查的员工名单。

另外，还需要其他一些附加材料，比如：

1. 员工健康证明。

2. 厂商合作协议，如果有的话。

3. 医疗器械设计、制造、检验能力说明。

4. 产品质量保证书。

二、填写申请表

在准备好所有必需文件后，接下来就是填写申请表了。申请表的填写非常重要，因为它决定了你是否能够顺利通过审核。

在填写申请表时，需要注意以下几个方面：

1. 申请表必须清晰的填写，不能有模糊、不清楚或错误的信息。

2. 所有的证明材料都必须准确无误的附上，并且与申请表一致。

3. 注意申请表的签字和盖章。

三、提交申请

在准备好所有的必需文件和填写好申请表后，接下来就可以提交申请了。在提交申请时，需要将所有的申请表和证明材料一起提交，以及支付相应的费用。

四、审核

在提交申请后，官方会对申请人提供的资料进行审核。审核过程一般需要 5-10 个工作日。

在审核过程中，如发现申请人材料不符合标准、存在错误或者漏洞，则需要通知申请人并要求其重新提交材料以满足要求。

五、领取许可证

如果审核结果顺利通过，接下来就是领取许可证了。在领取许可证时，首先需要去办理相关手续，包括缴纳相应的费用和提交所有必需材料。

之后，就可以领取许可证了。许可证的领取需要办理人亲自前往相关部门领取，并且需要带上身份证和营业执照等相关证件。

对申请医疗器械经营企业许可证材料的要求：

　　1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

　　2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

　　A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

　　B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

　　C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

　　3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；

　　4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

　　5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

　　6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

　　7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

　　8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

　　9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

　　10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

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