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蒸汽消毒器出口马来西亚MDA认证如何申请 巴西医疗器械ANVISA注册
2023-12-01 04:01  浏览:21
蒸汽消毒器出口马来西亚MDA认证如何申请 巴西医疗器械ANVISA注册马来西亚 MDA(Medical Device Authority) 认证:

注册申请:

在出口到马来西亚之前,您的产品可能需要在MCMC(马来西亚通信与多媒体委员会)注册,因为MDA现在是MCMC的一部分。

您可能需要准备一份完整的注册申请,包括产品的技术规格、性能报告等。

技术文件:

提交注册申请时,通常需要提供技术文件,以证明您的产品符合相关的技术规范和要求。

符合规范:

确保您的蒸汽消毒器符合马来西亚的医疗器械法规和技术标准。

MDA 认证程序:

完成注册程序,包括可能的审核和审查过程,以获得MDA的认证。

医疗器械-01.png

巴西 ANVISA(国家卫生监督局) 注册:

注册申请:

在出口到巴西之前,您的产品可能需要在ANVISA注册。

提交一份完整的注册申请,可能需要包括技术文件、产品说明、质量管理体系等信息。

技术文件和规范:

提供技术文件,以证明您的产品符合巴西的医疗器械法规和技术规范。

质量管理体系:

ANVISA通常要求制造商有一个有效的质量管理体系,例如ISO 13485。

ANVISA 认证程序:

完成注册程序,包括可能的审核和审查过程,以获得ANVISA的认证。


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