注册申请:
在出口到马来西亚之前,您的产品可能需要在MCMC(马来西亚通信与多媒体委员会)注册,因为MDA现在是MCMC的一部分。
您可能需要准备一份完整的注册申请,包括产品的技术规格、性能报告等。
技术文件:
提交注册申请时,通常需要提供技术文件,以证明您的产品符合相关的技术规范和要求。
符合规范:
确保您的蒸汽消毒器符合马来西亚的医疗器械法规和技术标准。
MDA 认证程序:
完成注册程序,包括可能的审核和审查过程,以获得MDA的认证。
注册申请:
在出口到巴西之前,您的产品可能需要在ANVISA注册。
提交一份完整的注册申请,可能需要包括技术文件、产品说明、质量管理体系等信息。
技术文件和规范:
提供技术文件,以证明您的产品符合巴西的医疗器械法规和技术规范。
质量管理体系:
ANVISA通常要求制造商有一个有效的质量管理体系,例如ISO 13485。
ANVISA 认证程序:
完成注册程序,包括可能的审核和审查过程,以获得ANVISA的认证。