根据欧洲联盟发布的医疗器械监管新规（Medical Device Regulation，MDR），医疗器械的CE认证有效期并未统一规定为固定几年。
取而代之的是，CE认证的有效期是由认证机构根据具体情况来决定的。
通常情况下，医疗器械CE认证的有效期取决于多个因素，包括但不限于以下几点：
1.医疗器械的风险等级：风险等级越高的医疗器械，其CE认证的有效期可能越短，因为高风险器械要求更频繁的监管和评估。
2.技术文件的更新：制造商需要定期更新技术文件，确保其符合最新的法规要求和标准。如果技术文件不再符合要求，可能会导致CE认证的失效。
3.审查结果：认证机构对制造商的技术文件和质量管理体系进行评估，如果发现问题或不符合要求，可能会影响认证的有效期。
因此，CE认证的有效期并非固定的几年，而是需要定期进行更新和审查。制造商在获得CE认证后，仍需持续关注法规的变化，及时更新技术文件，并确保产品的质量体系符合要求，以保持认证的有效性。