医疗器械加拿大MDL认证的办理周期通常在6个月到1年之间,具体时间可能会因产品的复杂性、申请文件的准备质量、加拿大卫生部(Health Canada)的审批工作负荷等因素而有所不同。
对于医疗器械经营许可证的办理流程,首先需要提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局。食药监局会对提交的资料进行形式审查,审查通过后会进行正式受理。相关部门会对申请进行行政审核,包括对经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋地产证明文件或租赁协议等进行核实。审核通过后,将进行现场审评,以进一步评估申请人的经营资质和场所条件。最后,经过相关部门行政决定后,制证并发出许可证。