一、ISO9001申请必备条件

1．企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明；

2．产品质量稳定，能正常批量生产；

3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准；

4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量.保证标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

二、ISO9001认证所需资料

1.申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）；

2.有效期内的许可证、资质证书等（复印件）；

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图；

4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）；

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规；

6.有效的管理体系文件。