新闻
丝攻办理马来西亚医疗器械注册条件是什么?
2023-12-06 02:40  浏览:8
丝攻办理马来西亚医疗器械注册条件是什么?

马来西亚医疗器械注册条件包括:

申请人必须是在马来西亚合法注册或登记的组织或公司。

申请人需要提交医疗器械的技术文件,包括产品规格、设计和制造过程、材料和成分、性能测试、临床数据(如果适用)、质量管理体系等。

申请人需要提交医疗器械的样品,以供马来西亚医疗器械管理局(MDA)进行测试和评估。

如果医疗器械需要注册为医疗设备,则申请人需要提交医疗设备的用户手册、标签和包装等。

申请人需要遵守马来西亚的医疗器械法规和标准要求。

申请人需要支付注册费用。

具体信息建议咨询相关政府 部门工作人员获取。


相关新闻
联系方式
公司:国瑞中安集团-全球法规注册
姓名:陈小姐(先生)
职位:经理
手机:13316413068
地区:广东-深圳
地址:深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
QQ:1176090836
微信:CHENYINGJUN-05
13316413068 请卖家联系我