ISO9001标准结构改变、管理理念改变、管理方法改变的基本因素。

      ISO9001标准的0..2条规定阐述了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

      "本条款要求组织"这些过程应按照本标准的要求进行管理。"根据《质量管理体系过程方法指南》，ISO9001标准4.1a)~f的要求就是实施过程管理方法的具体内容和要求。这充分说明，新标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础，其基本原则之一是采用过程方法管理组织。

      为了生存和发展，组织必须了解市场和客户的需求，并将这些需求转化为产品的需求。那么，什么是产品呢？产品是如何形成的？ISO9001标准3.4.第二条作出了明确的定义，即"过程的结果"。产品通过过程形成的，过程是形成产品的基本环节。

      如果采用过程方法管理过程，就抓到了要害和质量管理活动的本质。可见，只有抓好过程的管理和控制，把质量管理体系的有效性落实到产品上，才是ISO9001标准的蕞终目的。质量管理的基本量管理的基本理念决定的，是深化质量管理的具体体现。

流程管理质量管理体系有许多优点：

      有利于连续控制流程；有利于识别过程和客户需求，更好地反映"关注客户"原则；有利于质量规划活动，明确过程的目标和要求；理解、协调和确定过程内部和过程之间的相互关联、相互作用，明确过程的过程和程序；明确过程中的职责和权限，加强协调、合作和沟通；确定过程所需的文件，提高文件的实用性；加强过程监控、测量、数据分析和控制；实施PDCA动态循环管理，实施持续改进，确定增值；有利于提高客户满意度，发展组织。