在郑州办理二类医疗器械备案的要求和流程
办理二类医疗器械需要满足的条件有哪些?怎么办理郑州二类医疗器械备案?
二类医疗器械经营备案所需要的材料:
1、场地实用场地45平米以上;
2、办公司内有基础办公设备;
3、布置标准场地;
4、人员信息(法人/1名学医相关人员;身份证复印件、毕业证书、证书、简历),员工花名册:法定企业负责人,质量负责人,财务人员,采购人员,销售人员,验收人员(姓名,性别,身份证号)
6、企业营业执照,厂家备案证书,生产许可证明、二类医疗器械注册证书加盖厂家公章复印件。
7、仓库、经营场所使用证明(租赁合同、产证、楼层平面图、内部布局图、地理位置图)。
全程办理手续
高效完成办理
无论您是新创办的公司,还是已经在医疗器械行业有一定营业额的企业,我们都能为您提供定制化的解决方案。我们深知每个企业的需求都是独特的,在为您办理备案和注册的过程中,我们将根据您的具体情况进行个性化服务,从而达到效果。
如果您需要办理二类医疗器械备案或三类医疗器械经营许可证,欢迎咨询我们!