FDA注册（U.S. Food and Drug Administration）和ISO认证（International Organization for Standardization）是两个不同的概念，涉及到不同的体系和标准。以下是它们之间的主要区别：

1. FDA注册：

   - 管辖机构： FDA是美国联邦公共的一部门，负责监管和管理美国境内的食品、药品、医疗器械、辐射设备等产品的安全性和有效性。

   - 目的： FDA注册是特定类型的产品或设施向FDA提供基本信息和报告，以获得在美国市场上销售的许可。它是一种法定的要求，确保产品符合相关法规和标准。

   - 适用领域： 包括食品、药品、生物制品、医疗器械、辐射设备等。注册要求会因产品类型而异。

2. ISO认证：

   - 制定组织： ISO是一个国际性的标准制定组织，制定了一系列，覆盖了各种领域，包括质量管理、环境管理、信息安全等。

   - 目的： ISO认证是指组织（公司、机构等）通过符合ISO制定的特定标准，由认证机构对其体系进行评估和认证。这有助于组织证明其产品、服务或运营体系符合国际认可的标准。

   - 适用领域： ISO标准覆盖了广泛的领域，如ISO 9001（质量管理体系）、ISO 14001（环境管理体系）、ISO 27001（信息安全管理体系）等。认证适用于各种类型的组织，而非特定的产品或设备。