医疗器械经营许可证办理周期是多久

如果企业办申请料准备齐全，办理无问题，原则上一个月的时间可以办理完结，但是具体周期需要结合实际办理情况而定。

二类医疗器械经营许可证好办吗？

二类医疗器械的经营，无需办理《医疗器械经营许可证》，只需向相关部门备案即可。实行备案管理，经办单位必须具备二级医疗器械质量管理体系、合格专业技术人员及相应的经营场所。

办理二类医疗器械经营许可证需要哪些人的证件？

法定代表人，企业负责人，条件质量负责人的身份证明，学历或条件职称证明复印件。

二类医疗设备许可证是否需要每年一次？

二类医疗器械的备案并不需要年审。

医疗器械经营许可证办理流程：

1、企业申请人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可证。

2、相关部门的工作人员对申请资料进性受理，并在三十个工作日之内进行审查，还会组织人员对企业进行核查。

3、对于符合规定条件的，准予批准的发给医疗器械经营许可证，对不符合规定条件的，不予批准的并书面说明理由。

二、医疗器械经营许可证办理资料：

1、《医疗器械经营许可证申请表》。

2、企业营业执照或者名称核准通知书证明文件的复印件。

3、质量管理人员的资格证明。

4、资格证明文件。

5、售后服务人员的资格证明。