口红美国FDA注册办理流程介绍FDA证书是哪个机构发放的？FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。


化妆品FDA注册的好处：如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意，这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
帮助零售商识别有安全意识的生产商，零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。


化妆品FDA注册是自愿性注册，不是美国强制性的要求。
1）填写化妆品企业FDA申请表。
2）产品做FDA注册，提供配方成分表。
3）企业注册成功可获得FDA注册号码；4）产品注册成功后有对应的产品FDA列名号（注：FDA没有直接对外查询的服务窗口）

无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；注射用化产品；内用化妆品；在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。
已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。
例如，既是药品又是化妆品的产品，其必须按照药品完成注册，这时便无需按照化妆品注册。


化妆品注册有没有时间限制呢？工厂注册；2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业，必须在2023年12月29日之前完成注册。
2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业，必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前（以较晚者为准）完成注册。


责任人还必须向FDA进行产品注册，包括其成分和生产地的信息。
对于在MoCRA颁布之前销售的产品，责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单；对于颁布后首次上市的产品，负责人必须在上市后120天内提交产品清单。
化妆品产品注册必须每年更新。