欧盟机械指令(EU) 2023/1230详解

何谓机械?

依指令之规定(Article 1.2)，凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为[机械]。

[机械]一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零组件]，也属本指令所包含广义之机械。

欧盟委员会提议通过对2006/42/EC机械指令做出重大修订，以适应更多互联智能机械所面临的健康与安全要求。在2023年6月最新发布欧盟官方公告中，公布全新机械法规Machinery Regulation（EU）2023/1230 以应对数字化互联智能化机械的技术演进趋势，本法规将取代现行机械指令2006/42/EC。这一新的法规自2023年7月19日正式执行，并将具有42个月的过渡期。

该法规旨在适应目前逐步广泛应用的软件、互联通信、数字化和基于人工智能技术的机械带来的特定风险。它新增了涉及机械中与网络安全、人机交互、自主进化AI能力所带来的相关风险控制要求，以及机械安全可追溯性相关的重要健康与安全要求。

其中的主要变化包括:

考虑自主移动机器和无人控制设备的风险

能够抵御合理可预见的第三方恶意网络攻击所导致危险

覆盖了使用机器学习具有自主进化行为的安全组件

要求证明软件源代码或程序逻辑的符合要求

保留能够提供机械安全数据可追溯性技术文件

在必要时可提供数字化的安全说明和合规声明

欧盟委员会表示，该指令的发布重要性不言而喻，能够持续维护在机器技术转型下的欧盟公民安全，它对现行的机械指令2006/42/EC进行的现代化升级，是管理工业4.0时代中的新技术风险的重要举措。

机械CE认证标准

1. A类标准，主要是指基本标准及通用标准：

EN ISO 12100-1,-2（机械安全 基本概念与设计通则 第一部分：基本术语和方法 第二部分：技术原则）

EN1050（机械风险评估）

EN60204-1是LVD的机械电气评估标准，同时也带有MD评估部分

2. B类标准，主要涉及产品特定方面：

EN811 ：1997 机械安全─防止下肢伸及危险区域之安全距离

EN294 ：机械安全─防止上肢伸及危险区域之安全距离

EN349 ：机械安全─避免人体各部位遭受挤压之最小间隙

EN418 ：急停装置。

3. C型标准是产品标准，即它们与特定的机器类型有关：

EN 201：塑料橡胶机械 - 注塑机的安全要求;　　

EN 415-1：包装机械的安全 - 第1部分：包装机械和相关设备的术语和分类;　　EN 415-5：包装机械的安全 - 第5部分：打包机;　　

EN 474-1：土方机械 - 基本安全要求;　　

EN 692：机床 - 机械式冲床的安全;　　

EN 693：机床 - 液压冲床的安全;　　

EN 860：木工机械 - 单面刨;　　

EN 869：机械安全 - 金属压铸机;　　

EN 1493：汽车举升机;　　

EN 12417：机床 - 加工中心的安全要求;　　

EN 12717：机床安全 - 钻床;

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