一手办理，全程服务——办理全深圳一类医疗器械产品备案，生产备案，资料不齐，条件不符合，都可办结！硬核下证！ 一类医疗器械生产企业是需要取得一类医疗器械产品备案和生产备案的。长顺企业为您分享关于深圳国产第Yī类医疗器械备案指南，希望可以帮到有需要的朋友。
一类医疗器械生产备案办理需要哪些资料呢？
1： 营业执照、公章

2：法人身份证

3：生产、质量管理人学历证书

4：生产管理、质量检验岗位从业人员、学历、职称一览表

5：厂房租赁合同及证明文件

6：主要生产设备及检测装置如：主要生产设备：生产线等

主要检验设备：游标卡尺、钢直尺、性能测试仪、温度计等
7：医疗器械 质量管理和程序文件
一类医疗器械有细胞保存液，细胞蛋白，敷料、穴位贴、手动轮椅、移位机……
躯干固定器，医用tuì rè热贴、创可贴……
医用胶带，弹力套，刀片……
皮肤滚针，冲洗器，清洗液等