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CE知识分享的产品类型 CE知识分享要准备的技术文件 医疗器械CE知识分享
2023-12-13 13:26  浏览:12
CE知识分享的产品类型 CE知识分享要准备的技术文件 医疗器械CE知识分享CE知识分享的产品类型

1、电源CE知识分享:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;

2、灯具CE知识分享:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;

3、家电CE知识分享:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;

4、电子CE知识分享: 耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;

5、通讯类产品CE知识分享 :电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。

6、无线产品CE知识分享:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;

7、无线通讯类产品CE知识分享:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等;

8、机械CE知识分享:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;

9、医疗器械CE知识分享;

CE知识分享要准备的技术文件

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲知识分享标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权知识分享机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC);CE知识分享适用范围


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