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北京办理三类医疗器械经营许可证多少钱
2023-12-13 15:21  浏览:13
北京办理三类医疗器械经营许可证多少钱



北京办理三类医疗器械经营许可证费用



三类医疗器械经营许可证要求:


1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到60平方米;   


2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;   


3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;   


4、其他相关法律法规要求。  

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以上有不明白的可以随时咨询我



首先咱们了解一下二类医疗器械和三类的区别:


类是指:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械


第二类是指:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械


第三类是指:植入人体,用于支持维生命,对人体具有潜在危险,对其安全性,有效性您必须严格控制的医疗器械


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