北京办理三类医疗器械经营许可证费用
三类医疗器械经营许可证要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到60平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
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以上有不明白的可以随时咨询我
首先咱们了解一下二类医疗器械和三类的区别:
类是指:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械
第二类是指:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械
第三类是指:植入人体,用于支持维生命,对人体具有潜在危险,对其安全性,有效性您必须严格控制的医疗器械