医疗器械在我们的生活中也是比较常使用的，因此想要从事医疗器械经营就必须办理相关的资质，这样才能进行合法的经营，那么办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件以及流程呢？接下来大家就来详细了解一下吧。

一、三类医疗器械经营许可证办理条件

1、经营场所使用面积应当不小于100平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于40平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于40平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于40平方米。

2、仓库使用面积应当不小于200平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关砖业，大专以上学历或相关砖业中级以上技术职称。
经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

二、办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要蕞少达到200平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

 三、 办理三类医疗器械需要材料：

1.《医疗器械经营许可申请表》；

2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4.组织机构与部门设置说明；

5.经营方式和经营范围说明；

6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7.经营和库房设施、设备目录；

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

10.经办人授权证明