北京医疗器械公司二类、三类全包
医疗II类III类注册地址、医疗器械库房、冷库、质量管理人员，医疗器械进销存软件，
第三方库房+冷库
代办北京医疗器械公司注册
代办辐射安全许可证，代办医疗器械网络销售备案，
进货查验记录和销售记录理应储存至医疗机械有效期限后2年；无有效期，不能低于5年。注入类医疗机械进货查验记录和销售记录理应保存起来。 | 1.查询企业质量管理记录制度； 2.在已经过了有效期、无有效期、嵌入类产品中选择1至2个品种，查询进货查验和销售记录； 备注名称：仅从业给予医疗机械运送、存储服务公司免除销售记录查验。 |
企业法定代表人、责任人、质量负责人理应了解医疗器械监督管理的相关法律法规、规章制度标准与所经营医疗器械的基本知识，且符合相关法律法规及本规范所规定的资格要求。 | 1.可采用现场询问、试卷等形式掌握相关负责人（法人代表、责任人、质量管理人员）对相关法律法规、规章制度标准与所经营医疗器械的基本知识熟悉度。 |
企业法定代表人、责任人、质量负责人不能有有关法律法规严禁从事的情况。 | 1.由监督机构核查或者由企业承诺其相关负责人（法人代表、责任人、质量管理人员等）无《医疗器械监督管理条例》第81条、第83条、第84条、第85条、第86条、第88条例算的情况。 |