尊敬的客户：
感谢您选择北京一诺企服管理咨询有限公司作为您的合作伙伴。我们是一家专业从事代办医疗器械经营许可证的咨询机构，致力于为客户提供高效便捷的服务。以下是我们为您整理的关于代办北京城区二类医疗器械办理条件的详细信息。
对于医疗器械经营许可证的办理流程，我们经过多年的实践总结出了一套高效的方案，能够帮助您在最短的时间内取得许可证。以下是我们代办医疗器械经营许可证的流程：
方案咨询：根据客户的具体需求，我们将为您提供一套个性化的办理方案。 材料准备：我们将向客户详细介绍所需的申请材料，并协助客户逐一准备。 申请递交：我们将帮助客户将申请材料递交至相关部门，并确保材料的完整性和准确性。 跟踪审批：我们将全程跟踪审批进度，并及时与客户沟通审批结果。 证书领取：在获得医疗器械经营许可证后，我们将协助客户领取证书。除了以上流程，我们还为客户提供了更多增值服务，以确保您的办理过程更加顺利：
专业团队：我们拥有一支由xingyezhuanjia组成的专业团队，具备丰富的经验和专业知识。 全程代办：我们将全程代办医疗器械经营许可证，减轻客户办理的繁琐程度。 咨询支持：我们将为客户提供全天候的咨询支持，解答您在办理过程中的疑惑。 保密保障：我们严格遵守相关法律法规，对客户的信息进行严格保密。通过我们的服务，您将能够轻松取得北京城区二类医疗器械经营许可证，为您的经营打下坚实的基础。如果您有任何问题或需要进一步了解，请随时与我们联系。期待与您的合作！
北京一诺企服管理咨询有限公司
医疗器械经营许可证申请：
二类备案申请：
申请三类医疗器械经营许可证所需材料：
1.营业执照
2.医疗器械经营许可申请表
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明
4.质量负责人简历
5.组织机构与部门设置说明
6.经营范围、经营方式说明
7.经营场所、库房的地理位置图、平面图
8.房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
9.拟委托医疗器械第三方物流
10.经营设施、设备目录
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
13.授权委托书
14.关键岗位人员证明材料
三类医疗器械备案要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
提供材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。