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芜湖三类医疗器械经营许可证怎么办理
2023-12-13 19:46  浏览:21
芜湖三类医疗器械经营许可证怎么办理

一、第三类医疗器械经营许可证办理要求:

1.场地要求:必须是办公性质,使用面积要*少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些);

2.人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3.产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4.其他相关法律法规要求。

二、第三类医疗器械经营许可证办理所需资料:

1、营业执照原件

2、公章

3、法人身份证复印件

4、租房合同或者场地承诺书

5、两个医学检验相关专 业毕业证和身份证复印件

6、两个,高中以上毕业证和身份证复印件

7、场地要求*小35平实用,一加1格局,商业用途

以上是办理第三类医疗器械经营许可证所需资料,有相关问题的老板们欢迎来电咨询,若资料不符合的情况来,可走加急渠道办理,资料简单,快速下证。


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