点痣仪器FDA激光认证办理需要多长时间？哪里可以办理？

为什么FAD有权管制辐射发射电子产品的制造商？----美国食品和药品管理局法规授权管制这些产品由美国联邦，食品，药物和化妆品法，第五章，第C章，电子产品辐射控制。 联邦食品，药物和化妆品法，第五章，C节-电子产品辐射控制。联邦法规第二章部分至第1050（21 CFR 1000 - 1050）载有辐射电子产品制造商的辐射安全规定。制造商负 责生产不产生有害和不必要的辐射的产品。所有制造商必须符合标题21 CFR 1000,1002,1003,1004和1005中的适 用要求。如果强制性辐射安全性能标准适用于制造商的产品，则制造商还必须符合标题21 CFR 1010，产品必须符合 标准要求。强制性辐射安全性能标准见于21 CFR1020 - 1050

国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机。 激光产品FDA认证需要提供的资料如下：
1.申请表格
2.英文说明书
3.电路图
4.PCB布局图
5.元件清单
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围
7.激光通路图
8.标签电子档
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等
 

点痣仪器FDA激光认证办理需要多长时间？哪里可以办理？

一部分设备的FDA激光测试标准：21CFR1040.11独特激光产品；21CFR1040.20太阳灯和太阳灯产品；21CFR1040.30高韧性液态水银蒸气放电灯；21CFR1050.10超声波机器设备；21CFR1020.10电视接收器；21CFR1020.20冷阴极射线气体放电管；21CFR1020.30X射线检查仪以及核心构件；
Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使用。