FDA
美国食品药品管理局 [1]Food and Drug Administration(简称FDA)。
FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。是国际医疗审核机构,隶属于美国卫生教育福利部,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。
通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
FDA食品
美国FDA食品认证注册,快24小时完成。FDA要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或膳食补充品的企业必须向美国食品药品管理局进行注册。非美国企业必须指定一个美国法定代理与FDA联络。
FDA食品注册和美国代理
美国FDA要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或膳食补充品的企业必须向美国食品药品管理局注册。非美国的生产企业必须指定一个美国法定代理与FDA联络。跟进《反生物恐怖法案》要求,此代理必须24/7随时代表企业回答FDA的问询;同时可以协助FDA安排其发起的验厂等事宜。
预先申报(Prior Notice)
FDA要求所有食品(包括个人礼品和测试样品)在进入美国前必须递交预先申报,并获得一份含有条形码的确认文件,此文件必须与货品一起发出。