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企业应当对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。 | 1.查看销售管理规定，查看企业销售员授权书内容的合规性。 备注:仅从事零售业务和仅提供医疗器械运输、贮存服务的，免予检查。 |
从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者或其他有合理使用需求的单位，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。 | 1.查看首次购货者资质证明，确认购货者合法身份； 2.通过销售记录抽查购货者资质档案，确认产品流向合规。 备注：仅从事零售业务和仅提供医疗器械运输、贮存服务的，免予检查。 |