在哪个部门办理医疗器械网络销售备案需要企业准备哪些材料证明

2019年，随着新冠疫情爆发，口罩、防护服、护目镜都成为人们日常必需用品。线下的交易已经不能很好的满足人们的需求，大部分企业都在利用互联网，卖这些医疗器械，线下卖医疗器械的话，得需要取得相应的资质，才能正规开展运营。以下是小编总结的内容，希望对大家有所帮助。

自己是利用自己开发的网站、app、小程序，还是入住一些平台（如：淘宝、京东、拼多多等）卖医疗器械的话，都是需要取得医疗器械网络销售备案凭证，才可以卖自己的产品的。

以下是这些情况的介绍：

一、入住平台卖医疗器械（二类或者三类），如何办理医疗器械网络销售备案凭证？

1、审批部门：各市的食品药品监督管理局，或者市场监督管理局

2、审批时间：10-15个工作日。

3、审批要求：企业需要有线下的医疗器械许可证（二类销售备案、或者三类许可证）

4、申请材料：公司营业执照彩色扫描件；线下医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）；入驻协议（就是线下店铺和淘宝、京东、拼多多签订的合同）；申请表（有模板）

注：入驻协议就是指开展店铺的时候和平台方签订的协议，可以线上后台直接下载，如果没有的话，可以直接找客服要。

二、自己公司搭建一个小程序、app、网站来卖医疗器械，如何办理医疗器械网络销售备案凭证？

1、审批部门:各市的食品药品监督管理局，或者市场监督管理局

3、审批要求：企业需要有线下的医疗器械许可证（二类销售备案、或者三类许可证）；企业有域名备案，以及互联网药品信息服务资格证。

4、申请材料：公司营业执照彩色扫描件；线下医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）；互联网药品信息服务资格证；申请表（有模板）

还有一种就是做一个平台方，供企业和客户在平台买卖医疗器械，类似京东、淘宝这种大型的平台。这种要求很高，在此就不多介绍了。

小知识：生物医药和医疗器械产业是朝阳产业，也是高新区发力的重点产业之一。高新区以一个规划、一个政策、一个基金、一个园区、一个办公室“五个一”模式，奋力打造具有区域影响力和国际竞争力的生物医药和医疗器械特色产业集群。