一、申请条件：

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

Q：开办医疗器械经营企业，蕞快多久可以办理好相关经营资质？

A：加急办理7个工作日

Q：我没有真实地址，没有符合要求的人员，是否可以办好医疗器械经营许可证

A:当然可以，我们公司可以提供场地，人员，医疗器械检验的设施设备，提供全程办理服务！在前期为企业大大降低办理服务费用！

精益求精集团，专注医药资质13年，将竭力为各医疗器械企业提供全面服务，帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质，精益求精集团积累了大量的港粤地区客户的成功案例，在业界享有声誉!精益求精集团将倾力为企业提供一站式的服务，坚持“热情服务，信誉至上“的宗旨，我们承诺:遵守职业道德，保守客户机密。为客户提供优质、热情、周到的服务！！！