自由销售证书（Certificate of free sale）、出口证书（export certificate）自由贸易证书（free sale certificate）。甚至欧盟当局也无法就这个名字达成一致，所以各个国家的叫法五花八门。但是，这些“自由销售证书”其实质就是一样的东西，并且对于出口的制造商至关重要。

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1. 自由销售证书：背景

a） 投放欧洲和美国市场

如果制造商希望将其产品（例如医疗设备）投放欧洲市场，则必须遵守特定规则。例如，他们必须执行合格评定程序，以证明其设备符合欧盟法规中规定的基本要求。就医疗器械而言，这些法规是医疗器械指令（MDD）和MDR。美国对将设备投放市场有其自身明确的要求。在美国市场销售不需要自由销售证书。

b）在许多其他国家投放市场

许多其他国家，例如巴基斯坦和哥伦比亚，允许将授权用于其他市场（例如欧洲市场）的医疗器械投放市场。为了利用这一选择，制造商必须能够提供证据证明他们的设备实际上可以在那里合法销售。

这种证据采取主管当局确认的形式。例如，在德国，这个主管机构将是地区委员会或国家办事处。根据当局的不同，确认书称为自由销售证书（Certificate of free sale）、出口证书（export certificate）、适销性证书（certificate of marketability）、自由贸易证书（free sale certificate）。

制造商及其联系人的详细信息

所需语言，默认值通常为英语

可选：目的地国家/地区的信息，以及收件人的详细信息（例如，地方当局）

设备或设备列表。 还必须为设备提供清晰的 ID 或货号以及设备名称

符合性声明

来自指定机构的 CE证书（I 类设备除外）。

设备类别

经常有客户问，他们需要中国这边开出的CFS证书，这个怎么办理，这个有必要跟大家简单介绍一下，医疗器械出口用的这个CFS证书既不是药监部门出具、也不是市监或者海关出具，而是一个叫“中国国际贸易促进委员会”的机构颁发，证书模板如下，具体的联系方式大家可以在网上输入这个名字搜索，联系方式网上也有。