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郑州市二类医疗器械经营备案代办,郑州二类医疗器械备案全程代办
2023-12-13 23:56  浏览:33
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从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:

1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.条件不满足,没关系

3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)

4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料.

想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做拼多多做电商的,本身就是为了减少营业成本,连办公室都没有租

确实是这样子的,很多商家甚至都是在家里开网店的,大把的都是这样

但是现在各大电商平台都是要往正规化,专业化发展。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台,让消费者消费有保障,形成一个良性的消费环境,如果没有以上证件和资料的商家可以找我们帮您解决哦


办理第二类医疗器械经营备案的企业需要多大面积?


二类医疗器械备案注册地址需要多少面积呢?二类医疗器械备案人员需要哪些要求呢?办理二类类医疗器械备案需要提交哪些材料呢?


一、二类医疗器械经营备案注册地址要求:


1、办公面积不少于100平方;(商务楼或门面店)


2、仓库面积不少于60平方;(我公司可提供)


如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

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