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南昌代办第二类医疗器械经营许可南昌第二类医疗器械备案代办
2023-12-14 00:06  浏览:32
南昌代办第二类医疗器械经营许可南昌第二类医疗器械备案代办

南昌代办第二类医疗器械经营许可及备案服务

南昌代办第二类医疗器械经营许可及备案服务,是南昌市医疗器械市场领域的专业服务机构。我们专注于为南昌地区的医疗器械企业提供代办第二类医疗器械经营许可及备案服务,帮助企业减轻负担,节省时间和资源。

南昌代办各区:二类医疗器械备案

南昌代办各区的二类医疗器械备案服务,是我们的优势之一。我们的业务范围覆盖南昌市各大区,包括东湖区、西湖区、青山湖区、新建区、红谷滩区、南昌县等。我们为客户提供的二类医疗器械备案服务包括备案前咨询、资料准备、审查过程中的协调、报告填写等环节。

南昌市代办:医疗器械经营许可证

南昌市代办医疗器械经营许可证的服务,也是我们为南昌地区医疗器械企业提供的重要服务之一。我们的业务范围包括:医疗器械经营许可证的新申请、变更、延续以及年报等服务。我们的目标是为客户提供高效、专业的代办服务,让客户能够顺利得到医疗器械经营许可证。

真实可查:欢迎来电咨询

南昌代办第二类医疗器械经营许可及备案服务,是一个真实可查的服务,欢迎您来电咨询。我们的服务团队由一批经验丰富的专业人士组成,具有良好的职业操守。我们为客户提供的服务是真实可查的,我们保证客户所提供的资料是真实准确的,我们的审核环节也是公正、透明的。

南昌代办第二类医疗器械经营许可及备案服务,以专业的服务态度、优良的业务水平、周到的服务实心,竭诚为南昌市医疗器械企业提供**的服务。我们始终秉持“客户至上”的宗旨,为客户提供**的代办服务。


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二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。二类医疗器械的销售需要办理二类医疗器械经营备案,很多从事这一行的是只知其一不知其二,因此在办理过程中也走了很多弯路。今天小编就给大家讲讲上海的二类医疗器械经营备案怎么办理吧。



具体的分类就不细说了,之前的文章已经讲过了,经营二类医疗器械的地址没有定性的要求,但百平左右还是要有的,地址必须是纯商用性质的,并且之前没有被别的公司注册过,地址需要清楚的划分为办公区域和仓库。这就是对公司的注册地址的要求。


下面再说一下其他要求,经营二类医疗器械,需要有三名医学相关的人充当管理人员的角色,必须有毕业书作为证明,因此不是随便找几个就作数的。另外就是申请的产品需要有产品注册证书,这个是厂家会提供给你的,如果拿不出那么这批产品就不能进行销售。



二类医疗器械备案经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械; 6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械; 6821医用电子仪;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件。注:6815与6866项不经营 二类面积可在100平,如有6846/6877项必须要有1个临床医学以上专业人员。


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