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互联网药品信息服务许可证办理条件及注意事项?
2023-12-14 00:26  浏览:17
互联网药品信息服务许可证办理条件及注意事项?

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  一、要办理互联网药品信息服务资格证书的企业:

  从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等经营业务的企业,
均需要办理《互联网药品信息服务资格证书》。

  例如:从事医药经营的XX制药厂、医药公司、药店等企业,如果需要在官网上展示药品
或医疗器械产品信息,或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容,以及入驻
第三方平台进行医药销售等活动,就得办理互联网药品信息服务资格证书。

  二、互联网药品信息服务资格证书办理流程:

  01、申请:申请人需备齐资料后,向当地药品监督管理局提交申请。

  02、受理:主管部门对提交的材料进行核对、登记,作出受理或不予受理决定。

  03、审查:受理后,主管部门对申报单位和材料进行审查,作出通过或不予通过决定。

  04、颁证:审查通过后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件。

  三、互联网药品信息服务资格证书办理条件:

  01、有业务发展计划及相关技术方案;

  02、有健全的网络与信息安全保障措施;

  03、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

  04、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;

  05、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者
依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

  四、互联网药品信息服务资格证书办理注意事项:

  01、提请机关:向当地药品监督管理局申请办理。

  02、营业执照:一般需要有“互联网药品信息服务”等经营范围。

  03、互联网药品信息服务资格证书有效期一般为5年,到期前6个月内办理续期。

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