您好！我是河南杰东药业有限公司业务部的工作人员，非常荣幸为您提供中药秘方批准文号代办流程的相关信息。我们公司具备时效性强的服务，为您提供7x24小时的全国范围内的中药秘方批文代办。

中药秘方批文代办是一项繁琐的流程，需要经过多个环节的备案和审批。为了帮助您更清楚了解批文代办的流程，我们给您详细介绍以下几个方面的内容：

1. 中药秘方批准文号代办流程

中药秘方批准文号是中药企业开展生产和销售的必备证件。我们公司提供全国范围内的代办服务，确保您的申请按时获批。

填写申请表格：根据您的具体情况，我们会为您提供相应的申请表格，您只需填写相关信息即可。

提交审批材料：我们会为您准备好所需的审批材料清单，您只需按要求提交给我们。

监督审批过程：我们将全程跟进您的申请进度，确保审批过程顺利进行。

代收批准文号：在批文获得之后，我们将及时为您代收批准文号，并安全地交付给您。

2. 中药秘方批文批号备案流程

中药秘方批文批号备案是中药企业产品生产过程中的重要环节。我们公司提供完善的批号备案服务，确保您的产品合法、规范生产。

提供相关材料：您只需向我们提供产品生产、配方等相关材料。

协助填表：我们将根据您的材料帮助您填写备案表格，确保准确无误。

提交备案材料：我们将代表您向相关部门提交备案材料，确保符合要求。

监督备案进程：我们将全程监督备案进程，以确保进度和效率。

备案结果通知：一旦备案成功，我们将及时通知您备案结果。

3. 中药秘方批号代办

中药秘方批号代办是我们公司的特色服务项目之一。我们公司拥有专业的人员团队，为您提供贴牌加工和中药文号注册服务。

在贴牌加工服务中，我们将根据您的要求，在产品上进行标识，确保产品合法合规，为您塑造良好的品牌形象。

在中药文号注册服务中，我们将协助您申请中药文号，为您的产品提供合法的文号支持，增加市场竞争力。

希望通过我们的中药秘方批准文号代办流程和中药秘方批文批号备案流程，以及中药秘方批号代办服务，能够帮助您更顺利地开展中药企业的生产和销售。如果您还有其他问题或需求，请随时联系我们，我们将竭诚为您服务。

在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了极大的作用。然而，随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被公安部门刑拘入狱。因此，给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。

一、什么是批准文号

什么是批号？什么是批文？什么是批件？官方定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

二、批准文号分类

那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从入口和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。

三、中药外用产品批号--国药准字号otc

首先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。

四、中药外用产品批号--保健用品

提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。

五、中药外用产品批号--妆字号

1、卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。

2、卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。

3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。

4、卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。

七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。

六、中药外用产品批号-消字号

按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。

八、中药产品申请消字号流程

中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。

九、消字号可申请类别

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

十、消字号检测指标

很多人都觉得消字号的检测非常的简答，然而在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也出台了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。

十一、消字号申请会遇到的问题

1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。

2.产品成分需要符合消字号的成分要求。

3.是否有生产能力的厂家

4.产品剂型是否符合消字号剂型。（如就丸剂不属于消字号剂型）