二类医疗器械备案全攻略✨

身为医疗行业的一份子，你是否曾为如何办理二类医疗器械备案而烦恼？往下看，我来告诉你答案！

医疗器械分为三类，其中二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。包括体温计、血压计、心电图机、雾化器等。

备案流程：

1⃣注册账号

首先，需要登录国家药品监督管理局的guanfangwangzhan（https://mp.sda.gov.cn）注册账号。

2⃣登录系统

账号注册成功后，登录系统，选择“医疗器械生产经营许可备案信息系统”进行操作。

3⃣填写备案信息

按照系统提示，填写正确的备案信息。包括企业的基本信息、医疗器械产品的信息等。同时上传相关的附件资料，如医疗器械生产、经营许可证等。

4⃣提交备案申请

填写完毕后，提交备案申请。系统将自动生成备案编号，并通过电子邮件通知申请者审核结果。

5⃣领取备案证明

审核通过后，申请者需携带相关证件到当地药品监督管理局领取二类医疗器械备案证明。

注意事项：

1⃣在填写备案信息时，务必确保信息的真实性和准确性。一旦发现虚假信息，将可能面临法律责任。

2⃣提交备案申请前，务必仔细核对所填信息的准确性，避免因填写错误导致不必要的麻烦。

3⃣备案证明不是**的，切勿将其作为医疗行为的法律依据。所有医疗行为必须符合相关法律法规和医疗行业规范。