制度（建立并执行符合有关法规要求和企业实际的质量管理制度规定或质量管理体系文件）

1、组织机构、人员与智能的规定

2、采购控制进货验收、产品退换的制度及质量验证的方法

3、仓库管理、出库复核的制度

4、不合格品处理的制度

5、质量跟踪、售后服务和不良事件报告的制度

6、员工相关培训的制度

7、效期产品管理制度

8、质量档案管理制度

9、产品标准管理制度

10、产品售后服务制度

11、质量工作记录的管理制度

12、经营助听器和隐形眼镜及护理用液的应用时编制并执行验配操作规程

13、经营特殊管理产品的应用时按YY/T0287并执行符合法规要求和企业实际的质量管理体系文件