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代办三类医疗器械经营许可证全包
2023-12-14 05:11  浏览:39
代办三类医疗器械经营许可证全包


代办三类医疗器械经营许可证全包


三类医疗器械常见产品有哪些:


植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、


微波缓解仪、医用核磁共振成像设备、X线缓解设备、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性


使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT等。


首先,我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;


1、公司执照正副本


2、公章


3、办公和库房房本复印件


4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)


其中 质量管理人:要求大专毕业满三年


主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业


其次,办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:


1、经营范围要有“销售医疗器械”


2、网申提交医疗器械材料


3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查


4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)


*后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:


1、三类的有效期限:5年


2、二类备案单:没有有效期


3、办理时间:二类材料受理后的5个工作日、三类材料受理后20个工作日


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