请问申办三类《医疗器械经营许可证》，对场地有什么要求？

答：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。冷库面积60平米以上。（这个在实际办理操作中还是有很大的灵活空间，具体可按照实际情况调整）
3、对经营体外诊断试剂人员有什么特殊要求？
答：从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专ye大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专ye中专以上学历或者具有检验师初级以上专ye技术职称。(这个在实际办理中也是有灵活空间的）
4、办理三类 医疗器械许可证的步骤有哪些？

*阶段：申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；（申请办理需要填写多达近百份资料，受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改，如发现重大不符合项则直接拒申）
医疗器械生产管理的后台计算机系统，这个系统一般只要求办理三类医疗器械经营许可证的企业配备