二类医疗器械备案具体如何做，办理流程是什么呢？国瑞企服给您解答：

首先我们了解一下什么是二类医疗器械。

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。由于属于医疗行业其材料和要求也比较高。

二类医疗器械备案办理所需要的资料如下：

第1、公司营业执照，公章

第2、法人、质量监管员身份证复印件

第3、法人、质量监管员毕业证，大专以上学历

第4、产权证明：场地使用证明、红本租赁凭证、房产证等其中一中证明

一般情况下办理周期5-7个工作日，如提供不了相应资料，可走绿色渠道加快办理，欢迎来电咨询！