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深圳大浪办理三类医疗器械许可证的要求条件有哪些?
2023-12-14 11:31  浏览:13
深圳大浪办理三类医疗器械许可证的要求条件有哪些?

深圳三类医疗器械经营许可证办理要求有哪些?深圳三类医疗器械经营许可证办理条件及流程怎么样办理更容易拿证?深圳办理三类医疗器械经营许可证要满足哪些条件?在您在经营三类医疗器械的时候肯定会有不少这样的疑问?如何顺利拿到三类 医疗器械经营许可证在前期还是要花点时间来准备的!
办理三类医疗器械许可证的注意事项:

l.办公地址需商用性质,面积以房产证上建筑面积为准;

2.体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;

3.三名人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,所以这人员很重要,不能**,年检也是涉及这3名人员的,所以办理三类医疗器械许可证较重要的就是人员,地址没有我们迅翎企业服务可提供,但人员提供不了。

4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致,如营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,或者我们提供的地址,因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证;

5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是较主要的材料之一。

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