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关于医疗器械仓储新增条例和第三方医疗器械仓储配送服务的优势
2023-12-14 15:50  浏览:19
关于医疗器械仓储新增条例和第三方医疗器械仓储配送服务的优势关于医疗器械仓储新增条例

《医疗器械仓储经营监督管理办法》增加了3条有关医疗器械仓储第三方物流的条款:

1、医疗器械仓储经营企业在一定的条件下,可以不设立仓库,将产品全部委托其他医疗器械仓储经营企业贮存;

2、医疗器械仓储经营企业委托其他单位运输医疗器械的,应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确运输过程中的质量责任,确保运输过程中的质量安全;

3、医疗器械仓储经营企业为其他医疗器械仓储生产经营企业提供贮存、配送服务的,应当与委托方签订书面协议,明确双方权利义务,并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施,具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段。

以上三款,在法规层面上为医疗器械仓储第三方物流企业的法律地位搭建了坚实的平台,设定了清晰的权利义务。

第三方医疗器械仓储物流指具有现代物流的医疗器械经营企业为其他医疗器械企业提供贮存、配送等物流服务,并通过计算机信息管理系统与委托方建立密切联系,以达到对医疗器械的贮存、配送全环节质量信息实行动态管理和控制的一种物流运作管理模式。那么,第三方医疗器械仓储物流运营需要具备哪些资质?医疗器械供应商在找第三方医疗器械仓储物流时,要注意些什么问题?下面我们就来具体的给大家分析一下关于第三方医疗器械仓储物流需要了解的事。

一、要确认第三方医疗器械仓储物流公司的仓储、运输资质完善,是合规运营。

二、要确认第三方医疗器械仓储物流公司契合《医疗器械运营质量管理规范》中的要求。

三、还需搜集第三方医疗器械仓储物流公司的配送与仓储协议,第三方医疗器械仓储物流公司营业执照,医疗器械运营许可证或备案文件。

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