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上海第二类医疗器械经营许可证备案手续与材料
2023-12-14 15:55  浏览:24
上海第二类医疗器械经营许可证备案手续与材料

上海第二类医疗器械经营许可证备案手续与材料


医疗器械是保障人民健康的重要物品,对于医疗器械经营单位,必须符合一定的要求。

在上海,医疗器械经营许可证是必须拥有的证照。

而在办理这个证照的过程中,仓库面积是一个比较关键的问题。 


 办理流程: 

联系专业的医疗器械许可证代办公司。

寻找合适的仓库,要求符合上海市卫生局规定的面积要求,在面积和位置上都要符合规定。

提供相关的申请材料,包括公司营业执照、医疗器械经营负责人的身份证明、仓库的租赁合同和面积证明等。

提交申请材料至相应的上海市卫生局机构。

等待审批结果,并配合上海市卫生局的工作人员进行所需的验收和检查。 


 申请材料: 

公司营业执照的复印件;

负责人的身份证明复印件;

仓库的租赁合同、面积证明和房地产证明的复印件;

相关医疗器械的注册批件等。 仓库面积要求:根据《医疗器械经营企业管理规定》,医疗器械经营企业的执业场所包括经营与储存用房,储存房间的建筑面积应不少于100平方米,经营用房间面积不少于50平方米。 


 对于想要在上海从事医疗器械经营的机构,必须先拥有医疗器械经营许可证,符合仓库面积要求是其中的重要一项。

在办理的过程中,可以借助专业的医疗器械许可证代办公司的帮助,也可以认真准备所需的申请材料和相关的仓库证明,并配合上海市卫生局的工作人员进行验收和检查。


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