代办二类医疗器械备案

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我们接到很多客户都苦于没有实际地址，办不到二类医疗器械经营备案，其实想想也是。很多做电子商务的朋友们，本来是为了节省成本，开支，大多数都是在自己的工作室或者直接在家里经营办公确实不符合申请公司和办理二类医疗器械经营备案的条件。

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办理二类医疗器械备案所需材料；

　　1 营业执照和组织机构代码证复印件

　　2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　3. *组织机构与部门设置说明

　　4. *经营范围、经营方式说明

　　5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

　　6 经营设施、设备目录

　　7. *经营质量管理制度工作程序等文件目录

　　8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

　　9. *经办人授权证明

　　10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

第二类医疗器械行业应用包括哪些?

　　普通诊察器械类：体温计、血压计;

　　物理治疗及康复设备类：磁疗器具;

　　临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;

　　手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

　　医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

　　医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。

　　还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。